Специални помещения по предназначение

1. Обща характеристика

Специалните помещения по предназначение представляват помещения или групи помещения, за които се изискват функционални, хигиенни, климатични, акустични, защитни или технологични характеристики, по-високи или различни от обичайните за стандартните помещения в сградата.

Специалният режим може да включва контрол на:

• концентрацията на въздушни частици;
• микробиологичното замърсяване;
• температурата;
• относителната влажност;
• разликата в налягането;
• посоката на въздушния поток;
• скоростта и разпределението на въздуха;
• въздухоплътността;
• химическите замърсители;
• електростатичните заряди;
• електромагнитните смущения;
• шума и вибрациите;
• естествената и изкуствената светлина;
• достъпа;
• радиационното въздействие;
• пожарната опасност;
• риска от експлозивна атмосфера;
• проникването на вода и прах;
• устойчивостта на агресивни химични вещества;
• възможността за хигиенно почистване и дезинфекция.

Изпълнението на специалното помещение се основава на предварително одобрено:

• задание на възложителя;
• функционално-технологично задание;
• задание за потребителските изисквания;
• архитектурен проект;
• технологичен проект;
• проект за отопление, вентилация и климатизация;
• ВиК проект;
• електрически проект;
• проект за автоматизация;
• пожарен проект;
• конструктивен проект;
• проект за радиационна, биологична, химическа или друга специална защита, когато е приложим;
• програма за квалификация и приемни изпитвания.

1.1. Обхват на технологичната карта

Технологичната карта обхваща:

• определяне на функционалните граници;
• преглед на потребителските изисквания;
• преглед на специализираните проекти;
• координация между строителните и инсталационните части;
• проверка на строителната готовност;
• проверка на носещите конструкции;
• проверка на отворите и технологичните проходи;
• изграждане на специализирани подове;
• изграждане на модулни или монолитни стени;
• изграждане на хигиенни тавани;
• изпълнение на облицовки;
• монтаж на специализирани врати;
• монтаж на наблюдателни прозорци;
• монтаж на проходни устройства;
• монтаж на въздушни и материални шлюзове;
• монтаж на хигиенни цокли и заоблени профили;
• монтаж на защитни облицовки;
• оформяне на отвори за инсталации;
• въздухо- и водоплътно запечатване на преминаванията;
• монтаж на сервизни панели;
• монтаж на вградени шкафове, мивки и работни елементи, когато са част от строителното оборудване;
• монтаж на локални защитни екрани;
• монтаж на екранировка срещу електромагнитни полета;
• монтаж на радиационно-защитни слоеве;
• монтаж на антистатични и електропроводими системи;
• монтаж на локални сигнални и контролни устройства;
• строително почистване;
• специализирано финално почистване;
• дезинфекция, когато е предвидена;
• регулиране и функционални изпитвания;
• квалификация и валидиране на помещенията;
• комплектоване на изпълнителната документация;
• обучение на обслужващия персонал;
• предаване за експлоатация.

1.2. Помещения, включени в обхвата

Чисти и контролирани помещения

• чисти стаи;
• чисти зони;
• контролирани производствени помещения;
• помещения с еднопосочен въздушен поток;
• помещения с нееднопосочен въздушен поток;
• подготвителни чисти помещения;
• въздушни шлюзове;
• материални шлюзове;
• помещения за преобличане;
• помещения за асептични процеси;
• контролирани опаковъчни помещения;
• минисреди и локални чисти зони.

Лабораторни помещения

• химични лаборатории;
• физични лаборатории;
• микробиологични лаборатории;
• биотехнологични лаборатории;
• лаборатории с определено ниво на ограничаване;
• аналитични лаборатории;
• лаборатории за контрол на качеството;
• лаборатории с абсорбатори;
• помещения за подготовка на проби;
• миялни помещения;
• помещения за съхранение на реактиви;
• помещения за специализирана лабораторна апаратура.

Медицински и здравни помещения

• операционни;
• манипулационни;
• процедурни помещения;
• стерилизационни помещения;
• изолационни помещения;
• помещения с положително налягане;
• помещения с отрицателно налягане;
• чисти болнични зони;
• диагностични помещения;
• помещения за медицинска образна диагностика;
• помещения с радиационна защита;
• помещения за подготовка и съхранение на медицински материали.

Производствени и технологични помещения

• фармацевтични помещения;
• помещения за медицински изделия;
• електронни и микроелектронни производства;
• прецизни монтажни помещения;
• помещения за хранителни производства;
• дегустационни и изпитвателни помещения;
• помещения с контрол на прах;
• помещения с локално отвеждане на замърсители;
• мокри технологични помещения;
• помещения с агресивна химична среда;
• помещения с контролирана температура и влажност.

Защитени и контролирани помещения

• защитени архиви;
• хранилища;
• музейни хранилища;
• помещения за ценни документи;
• помещения с ограничен достъп;
• помещения за поверителна информация;
• защитени комуникационни помещения;
• електромагнитно екранирани помещения;
• помещения с усилена физическа защита;
• помещения за съхранение на опасни вещества.

Акустични и виброзащитени помещения

• звукозаписни студия;
• контролни студия;
• аудиометрични помещения;
• помещения за акустични измервания;
• музикални репетиционни помещения;
• безехови и полубезехови помещения;
• помещения за шумно технологично оборудване;
• виброизолирани лаборатории;
• помещения за чувствителна измервателна апаратура.

Специализирани обслужващи помещения

• професионални кухни;
• миялни помещения;
• перални;
• помещения за дезинфекция;
• помещения за отпадъци;
• студени помещения;
• помещения с контролирана влага;
• сушилни помещения;
• помещения за зареждане на акумулатори;
• помещения за опасни материали;
• помещения за аварийно оборудване.

1.3. Граници на технологичната карта

Картата не включва като самостоятелни дейности:

• общото изграждане на носещата конструкция;
• стандартните зидарии и мазилки извън специалната обвивка;
• общата фасадна система;
• основните ОВК централи;
• основните електрически табла;
• технологичните машини;
• лабораторната апаратура;
• медицинската апаратура;
• производствените линии;
• хладилните машини;
• компресорните станции;
• системите за производство на чисти технологични флуиди;
• газовите стопанства;
• централизираното производство на медицински газове;
• радиационните източници;
• лабораторните абсорбатори като продуктова доставка;
• биологичните защитни кабини;
• изолаторите;
• пожарогасителните системи;
• системите за физическа охрана;
• сървърното и комуникационното оборудване;
• общото обзавеждане.

Настоящата карта включва строителното и интерфейсното оформяне около специализираното оборудване, но не и технологичното му пускане, освен когато това е изрично възложено.

1.4. Основен принцип на изпълнение

Специално помещение не се изпълнява само по архитектурно разпределение.

Преди започване трябва да бъдат определени най-малко:

• предназначението;
• процесът;
• максималният брой ползватели;
• режимът на работа;
• класът на чистота;
• нивото на биологично ограничаване;
• проектната температура;
• проектната влажност;
• проектната разлика в налягането;
• посоката на въздушните потоци;
• необходимият въздухообмен;
• режимът при авария;
• изискванията за почистване;
• използваните химични вещества;
• изискванията към материалите;
• пожарният режим;
• защитните слоеве;
• допустимите емисии;
• изискванията към достъпа;
• приемните критерии;
• планът за квалификация.

1.5. Функционален обхват

Специалното помещение може да осигурява:

• защита на продукта от околната среда;
• защита на персонала от процеса;
• защита на околната среда от процеса;
• едновременно предпазване на продукта, персонала и средата;
• поддържане на зададен клас чистота;
• поддържане на налягане;
• контролиране на замърсяването;
• ограничаване на биологичен риск;
• ограничаване на химичен риск;
• ограничаване на радиационно въздействие;
• ограничаване на шум и вибрации;
• защита от електростатичен разряд;
• защита от електромагнитни смущения;
• контролирана температура и влажност;
• висока степен на хигиенно почистване;
• контролиран достъп;
• проследяване на критични параметри;
• безопасна работа при авария.

1.6. Предимства

• контролирани и възпроизводими условия;
• подобрено качество на процеса;
• ограничаване на замърсяването;
• защита на персонала;
• защита на продуктите и материалите;
• възможност за квалификация;
• възможност за мониторинг;
• проследимост на параметрите;
• улеснено почистване;
• ограничаване на кръстосано замърсяване;
• възможност за модулна промяна;
• по-лесно техническо обслужване при правилно проектиране;
• съответствие със специализирани производствени и здравни изисквания.

1.7. Ограничения и недостатъци

• висока проектна сложност;
• множество взаимозависими инсталации;
• висока чувствителност към некоординирани промени;
• необходимост от специализирани материали;
• необходимост от квалифицирани монтажници;
• високи изисквания към документацията;
• високи изисквания към почистването;
• необходимост от периодичен мониторинг;
• повишено енергопотребление;
• ограничен избор на материали;
• риск от нарушаване на режима при всеки нов отвор;
• необходимост от контролирано въвеждане на оборудване;
• необходимост от повторна квалификация след промени;
• високи изисквания към поддръжката;
• възможност за прекъсване на технологичния процес при отказ.

2. Стандарти и нормативни документи

Приложимите стандарти се определят според конкретното предназначение. Посочването на стандарт в настоящата карта не означава, че той се прилага автоматично към всяко специално помещение.

БДС EN ISO 14644-1:2016 определя класификацията на чистотата на въздуха по концентрация на частици, а БДС EN ISO 14644-2:2016 определя принципите за мониторинг и доказване на поддържането на експлоатационните характеристики.

БДС EN ISO 14644-3:2020 съдържа методи за изпитване на въздушния поток, разликите в налягането, монтираните филтърни системи, посоката на въздуха, температурата, влажността и други параметри. БДС EN ISO 14644-4:2023 обхваща проектирането, изграждането и пускането в експлоатация на чисти помещения.

БДС EN ISO 14644-5:2025 е действащото издание за експлоатация на чисти помещения и заменя изданието от 2006 г., отменено на 14 юли 2025 г. Новото издание изисква създаване на програма за контрол на операциите.

БДС EN 17141:2020 се прилага при разработване на планове за контрол на жизнеспособното микробиологично замърсяване в чисти и контролирани среди. За микробиологични лаборатории нивата на ограничаване и работните практики се определят чрез специализираните стандарти и оценката на биологичния риск.

Серията БДС EN 14175 определя изискванията и изпитванията за лабораторни камини. Камината и помещението трябва да се разглеждат като взаимодействаща система, тъй като въздушните течения, вентилацията и разположението на вратите влияят върху ограничаването на замърсителите.

БДС EN 16516:2017+A1:2020 определя референтен метод за оценяване на емисиите на регулирани опасни вещества от строителни продукти във въздуха в затворени помещения. Стандартът е особено важен при помещения с продължително обитаване, чисти зони и помещения с чувствителни процеси.

Пожарните характеристики на материалите и елементите се доказват чрез приложимите класификации по БДС EN 13501-1:2019 и БДС EN 13501-2:2023. Не се допуска произволна промяна на слоеве и преминавания в класифицирана преграда.

БДС EN ISO 9972:2016 се използва за измерване на въздухопропускливостта на сграда или обособена част чрез механично поддържане на налягане. За многозонови специални помещения може да е необходима допълнителна специализирана методика за локалните граници и междупомещенските течове.

При акустични помещения изолацията от въздушен шум на място може да бъде измерена по БДС EN ISO 16283-1:2014/A1:2018. Измерената характеристика зависи от цялата завършена система, включително врати, прозорци, тавани и инсталационни преминавания.

Изискванията за достъпност трябва да бъдат интегрирани още при определяне на шлюзовете, проходите, работните височини, вратите и санитарните устройства. БДС EN 17210:2021 е приложим при проектиране, изграждане, обновяване и преустройство на застроената среда.

Преди окончателното издаване на картата се проверяват:

• актуалният статус на всеки стандарт;
• специалните национални изисквания;
• секторните добри практики;
• изискванията на компетентните контролни органи;
• изискванията на технологичния процес;
• условията на разрешението за експлоатация;
• изискванията за повторна квалификация.

3. Видове по технологията

3.1. Според режима на налягане

• помещения без специална разлика в налягането;
• помещения с положително налягане;
• помещения с отрицателно налягане;
• помещения с каскада на налягането;
• помещения с променлив режим;
• помещения с аварийно преминаване към отрицателно налягане;
• помещения с независимо управление на отделни зони;
• помещения с постоянно следене и аларма.

Положителното налягане обикновено защитава продукта или чистата зона от външно замърсяване.

Отрицателното налягане обикновено ограничава излизането на опасни вещества от помещението.

3.2. Според контрола на замърсяването

• контрол на нежизнеспособни частици;
• контрол на жизнеспособни микроорганизми;
• контрол на химични замърсители;
• контрол на молекулно замърсяване;
• контрол на прах;
• контрол на аерозоли;
• контрол на миризми;
• контрол на радиоактивно замърсяване;
• комбиниран контрол.

3.3. Според въздушния поток

• нееднопосочен поток;
• еднопосочен вертикален поток;
• еднопосочен хоризонтален поток;
• смесен поток;
• локализиран чист въздух;
• изтласкваща вентилация;
• локално отвеждане;
• контролирано подаване и връщане;
• пълно рециркулиране;
• частично рециркулиране;
• изцяло пресен въздух.

3.4. Според конструкцията на обвивката

• масивна строителна обвивка;
• модулна панелна система;
• метални сандвич панели;
• HPL панелна система;
• стъклена модулна система;
• комбинирана масивна и модулна обвивка;
• радиационно защитена обвивка;
• акустична многослойна обвивка;
• електромагнитно екранирана обвивка;
• хладилна изолирана обвивка;
• химически устойчива обвивка.

3.5. Според подовата система

• безфугово смолисто покритие;
• епоксидно покритие;
• полиуретаново покритие;
• метилметакрилатно покритие;
• електропроводимо покритие;
• антистатична настилка;
• винилова хигиенна настилка;
• каучукова настилка;
• керамична химически устойчива настилка;
• киселиноустойчива настилка;
• повдигнат технически под;
• виброизолиран под;
• тежък плаващ акустичен под;
• безискрова настилка;
• водоплътна настилка с борд.

3.6. Според стенната система

• хигиенни метални панели;
• панели с гладко полимерно покритие;
• компактни ламинирани панели;
• стъклени панели;
• керамични облицовки;
• листова неръждаема стомана;
• химически устойчиви облицовки;
• радиационно защитени панели;
• акустични многослойни стени;
• електромагнитно екранирани панели;
• удароустойчиви облицовки;
• миещи се бояджийски системи.

3.7. Според тавана

• хигиенен окачен таван;
• ходим технически таван;
• неходим запечатан таван;
• метален панелен таван;
• мембранен таван;
• акустичен таван;
• радиационно защитен таван;
• ламинарен таван;
• таван с филтърни модули;
• таван с интегрирани сервизни панели;
• таван с повишена пожароустойчивост.

3.8. Според достъпа

• свободен достъп;
• контролиран достъп;
• достъп с карта;
• двустепенен достъп;
• достъп през въздушен шлюз;
• достъп през помещение за преобличане;
• достъп през санитарен пропуск;
• достъп чрез взаимно блокирани врати;
• достъп само за определен персонал;
• достъп с регистрация;
• авариен достъп.

3.9. Според защитната функция

• хигиенна защита;
• химическа защита;
• биологично ограничаване;
• радиационна защита;
• пожарна защита;
• експлозионна защита;
• електростатична защита;
• електромагнитна защита;
• акустична защита;
• вибрационна защита;
• физическа защита;
• комбинирана защита.

3.10. Според квалификационното състояние

• „изградено“ — без оборудване и персонал;
• „в покой“ — с монтирано и работещо оборудване, без процесен персонал;
• „в експлоатация“ — при реален процес и определен брой ползватели;
• временно квалифицирано;
• окончателно квалифицирано;
• помещение в режим на периодичен мониторинг;
• помещение за повторна квалификация след промяна.

4. Материали и спецификации

4.1. Общи изисквания към повърхностите

Повърхностите трябва:

• да бъдат гладки;
• да не отделят частици;
• да не задържат прах;
• да не имат открити пори;
• да позволяват многократно почистване;
• да бъдат съвместими с дезинфектантите;
• да бъдат устойчиви на процесните химикали;
• да не създават скрити кухини;
• да имат минимален брой фуги;
• да нямат остри вътрешни ъгли;
• да не корозират;
• да не съдържат открити влакнести материали;
• да не отделят недопустими летливи вещества;
• да позволяват локален ремонт;
• да не нарушават пожарната класификация.

4.2. Изисквания към фугите

Фугите трябва:

• да бъдат минимизирани;
• да бъдат праволинейни;
• да имат подходяща широчина;
• да бъдат запълнени по цялата дълбочина;
• да не образуват вдлъбнатини;
• да издържат на почистване;
• да поемат проектните движения;
• да бъдат съвместими със съседните материали;
• да не реагират с дезинфектанти;
• да бъдат проверими.

4.3. Изисквания към инсталационните преминавания

Всяко преминаване трябва:

• да бъде предварително координирано;
• да има определено предназначение;
• да бъде с минимален необходим размер;
• да бъде запечатано;
• да не прекъсва защитните слоеве;
• да запазва пожарната класификация;
• да запазва радиационната защита;
• да запазва акустичната изолация;
• да запазва електромагнитната екранировка;
• да позволява обслужване;
• да бъде означено и документирано.

След приемане не се допуска пробиване на нов отвор без контролирана процедура за промяна.

4.4. Изисквания към радиационната защита

Радиационно-защитните слоеве се изпълняват само по специализиран проект.

Проверяват се:

• видът на източника;
• енергията;
• натоварването;
• посоката на лъчението;
• дебелината на защитния материал;
• застъпването на листовете;
• връзката между стени, под и таван;
• вратите;
• прозорците;
• кабелните и тръбните преминавания;
• отворите за вентилация;
• защитата около касите;
• резултатите от приемното радиационно измерване.

4.5. Изисквания към електромагнитната екранировка

Екраниращата обвивка трябва да бъде непрекъсната.

Проверяват се:

• стените;
• подът;
• таванът;
• фугите;
• вратите;
• филтрираните електрически въвеждания;
• сигналните кабели;
• вентилационните отвори;
• тръбните преминавания;
• заземяването;
• контактното съпротивление;
• екраниращата ефективност.

5. Технологична последователност

5.1. Определяне на потребителските изисквания

Преди проектирането се изготвя документ, определящ:

• предназначението;
• процесите;
• режимите;
• критичните параметри;
• броя на ползвателите;
• оборудването;
• материалните потоци;
• потоците на персонала;
• потоците на отпадъците;
• чистите и замърсените маршрути;
• изискванията за почистване;
• приемните критерии;
• необходимото резервиране;
• аварийните режими;
• документацията;
• изискванията за квалификация.

5.2. Координация на проектите

Проверяват се съвместно:

• архитектурните модули;
• дебелините на стените;
• височината на тавана;
• техническото пространство;
• въздуховодите;
• филтърните модули;
• осветителите;
• спринклерите;
• датчиците;
• медицинските и лабораторните газове;
• водата;
• канализацията;
• електрозахранването;
• комуникациите;
• автоматизацията;
• заземяването;
• технологичното оборудване;
• сервизните зони;
• отварянето на вратите;
• достъпът за поддръжка.

Преди производството на модулните панели се одобряват координирани работни чертежи.

5.3. Проверка на строителната готовност

Проверяват се:

• геометрията на помещението;
• нивото на плочата;
• равнинността;
• влажността;
• носимоспособността;
• отворите;
• шахтите;
• инсталационните изводи;
• покривната и фасадната водоплътност;
• липсата на течове;
• техническите пространства;
• транспортният маршрут;
• временната защита от прах;
• готовността на съседните мокри процеси.

Специалните хигиенни покрития не се изпълняват преди завършване на прахообразуващите строителни операции в съседните зони.

5.4. Контролно измерване и трасиране

• измерват се размерите;
• проверяват се диагоналите;
• нанасят се модулните оси;
• нанасят се нивата;
• означават се вратите;
• означават се прозорците;
• означават се шлюзовете;
• означават се сервизните панели;
• означават се въздуховодите;
• означават се подовите сифони;
• означават се преминаванията;
• проверява се съответствието с технологичното оборудване;
• изготвя се протокол.

5.5. Изпълнение на контролен образец

При значим обект се изпълнява образец, включващ:

• подова система;
• заоблен цокъл;
• стенен панел;
• ъглов профил;
• таван;
• врата;
• наблюдателен прозорец;
• инсталационно преминаване;
• уплътнител;
• осветително тяло;
• решетка или филтърен терминал.

Образецът се одобрява по отношение на:

• цвят;
• гладкост;
• фуги;
• хигиеничност;
• почистваемост;
• визуално качество;
• въздухоплътност;
• обслужване;
• съвместимост с технологичните процедури.

5.6. Приемане и съхранение на материалите

• проверява се производителят;
• проверяват се партидите;
• проверява се цветът;
• проверяват се размерите;
• проверява се дебелината;
• проверява се за повреди;
• проверяват се защитните фолиа;
• проверяват се сертификатите;
• проверява се срокът на годност на смолите и уплътнителите;
• материалите се съхраняват при определената температура;
• хигроскопичните материали се защитават;
• радиационно-защитните материали се маркират;
• повредените изделия се отделят.

5.7. Подготовка на подовата основа

• основата се почиства;
• извършва се механична обработка;
• отстраняват се слаби участъци;
• ремонтират се пукнатини;
• проверява се равнинността;
• измерва се влажността;
• проверява се якостта на сцепление;
• оформят се наклоните;
• монтират се сифоните;
• оформят се деформационните фуги;
• изолира се капилярната влага;
• полага се грунд.

5.8. Изпълнение на безфугова смолиста настилка

• компонентите се темперират;
• смесват се механично;
• спазва се времето за работа;
• полага се основният слой;
• обезвъздушава се;
• нанася се износоустойчивият слой;
• оформя се противоплъзгаща структура, когато е изискана;
• оформят се цоклите;
• запечатват се фугите;
• зоната се защитава;
• контролира се температурата;
• не се допуска движение до пълното втвърдяване;
• извършва се контрол на дебелината.

5.9. Изпълнение на антистатична или електропроводима настилка

• проверява се проектното съпротивление;
• полага се проводим грунд;
• монтира се медна мрежа или лента;
• изпълняват се връзките към заземяването;
• полага се проводимият слой;
• контролира се дебелината;
• измерва се съпротивлението;
• проверява се непрекъснатостта;
• съставя се протокол;
• зоната се означава.

5.10. Монтаж на модулни стени

• монтират се подовите профили;
• монтират се горните профили;
• монтират се вертикалните стойки;
• проверява се модулът;
• панелите се поставят;
• връзките се заключват;
• монтират се усилванията;
• оформят се отворите;
• монтират се касите;
• проверява се вертикалността;
• монтират се ъгловите профили;
• фугите се запечатват;
• защитното фолио се запазва до подходящ етап.

5.11. Изпълнение на хигиенни облицовки върху масивни стени

• проверява се влажността;
• стената се изравнява;
• полага се грунд;
• облицовъчните панели се разкрояват;
• лепилото се нанася равномерно;
• панелите се притискат;
• оформят се връзките;
• монтират се ъгловите профили;
• фугите се запечатват;
• проверява се липсата на кухини;
• повърхността се почиства.

5.12. Монтаж на хигиенен таван

• монтират се окачвачите;
• монтира се носещата конструкция;
• проверява се товарът;
• оформят се отворите;
• монтират се панелите;
• монтират се усилванията за филтри и осветители;
• фугите се запечатват;
• проверява се достъпът от техническото пространство;
• монтират се осигурители;
• проверява се допустимото ходене;
• таванът се почиства.

5.13. Монтаж на специализирана врата

• монтира се касата;
• касата се нивелира;
• закрепването се изпълнява;
• крилото се окачва;
• регулират се фугите;
• монтират се уплътненията;
• монтира се падащият праг;
• монтира се затварящият механизъм;
• монтира се бравата;
• свързва се взаимната блокировка;
• проверява се посоката;
• проверява се въздухоплътността;
• оформят се хигиенните връзки.

5.14. Монтаж на наблюдателен прозорец

• проверява се типът на стъклото;
• рамката се монтира;
• стъклопакетът се поставя;
• осигурява се заподлицо изпълнение;
• фугите се запечатват;
• проверява се липсата на напрежение;
• проверява се безопасността;
• при радиационен прозорец се проверява застъпването на защитата;
• почиства се междустъкленото пространство преди окончателното затваряне.

5.15. Монтаж на проходно устройство

• проверява се класът;
• проверява се посоката на отваряне;
• устройството се монтира;
• връзката към стената се запечатва;
• вратите се регулират;
• взаимната блокировка се свързва;
• проверява се светлинната сигнализация;
• проверява се UV или другият процесен модул, когато е приложим;
• извършва се функционален тест;
• зоната се означава.

5.16. Изпълнение на въздушен шлюз

• монтират се стените;
• монтират се вратите;
• монтира се блокировката;
• монтира се индикацията;
• монтират се датчиците за налягане;
• проверява се въздушното подаване;
• проверява се отвеждането;
• задава се времето за освобождаване;
• проверява се аварийното отключване;
• проверява се евакуационната функция;
• изпитва се каскадата на налягането.

5.17. Оформяне на инсталационни преминавания

• преминаването се идентифицира;
• проверява се проектният детайл;
• монтира се втулка;
• тръбата или кабелът се центрира;
• изпълнява се хигиенно запечатване;
• изпълнява се пожарозащитно запечатване;
• възстановява се радиационната защита;
• възстановява се акустичната мембрана;
• възстановява се електромагнитната екранировка;
• поставя се идентификационна маркировка;
• преминаването се снима и документира.

5.18. Монтаж на филтърни терминали и хигиенни решетки

• проверява се класът на филтъра;
• терминалът се монтира;
• рамката се нивелира;
• връзката към тавана се запечатва;
• филтърът се поставя;
• уплътнението се проверява;
• решетката се монтира;
• осигурява се достъп за изпитване;
• защитното фолио се отстранява непосредствено преди квалификацията;
• извършва се тест за пропускане след завършване.

5.19. Монтаж на локални измервателни устройства

Монтират се според проекта:

• манометри;
• датчици за налягане;
• датчици за температура;
• датчици за влажност;
• индикатори за състояние;
• аварийни светлини;
• звукови сигнализатори;
• дисплеи;
• регистратори.

Проверяват се:

• местоположението;
• диапазонът;
• точността;
• достъпът за калибриране;
• обозначението;
• алармените граници;
• комуникацията.

5.20. Изпълнение на радиационна защита

• проверява се проектът;
• материалът се идентифицира;
• листовете се разкрояват;
• изпълнява се необходимото застъпване;
• фугите се покриват;
• връзките към пода и тавана се затварят;
• касите се защитават;
• преминаванията се оформят лабиринтно или по проект;
• материалът се защитава механично;
• изпълнението се снима преди закриване;
• дебелината и непрекъснатостта се протоколират.

5.21. Изпълнение на електромагнитна екранировка

• основата се подготвя;
• екраниращият материал се полага;
• съседните листове се свързват;
• контактите се почистват;
• изпълнява се заземяване;
• монтира се екранираната врата;
• монтират се вентилационните решетки тип пчелна пита;
• монтират се филтрирани електрически въвеждания;
• всички преминавания се обработват;
• измерва се непрекъснатостта;
• извършва се изпитване на екраниращата ефективност.

5.22. Изпълнение на акустична обвивка

• монтират се виброизолиращите връзки;
• изпълнява се плаващият под;
• монтират се независимите стенни слоеве;
• полага се акустичната мембрана;
• изпълнява се отделеният таван;
• оформят се акустичните врати;
• преминаванията се запечатват;
• въздуховодите се оборудват с шумозаглушители;
• не се допускат твърди мостове;
• извършва се акустично измерване.

5.23. Грубо строително почистване

Преди специалното почистване:

• отстраняват се отпадъците;
• отстраняват се защитните материали;
• почиства се техническото пространство;
• почистват се въздуховодите според проекта;
• отстраняват се стружките;
• отстранява се строителният прах;
• проверяват се скритите кухини;
• проверяват се дренажите;
• повърхностите се измиват;
• помещенията се затварят и контролират.

5.24. Специализирано финално почистване

• определя се процедурата;
• определят се препаратите;
• използват се безвлакнести материали;
• почиства се отгоре надолу;
• почиства се от чиста към по-малко чиста зона;
• подовете се почистват последни;
• сменят се почистващите материали по зони;
• записват се използваните препарати;
• извършва се визуален контрол;
• при необходимост се изпълнява дезинфекция;
• помещението се затваря до квалификацията.

5.25. Предварителни функционални проверки

Проверяват се:

• вратите;
• блокировките;
• прозорците;
• шлюзовете;
• пасбоксовете;
• сигнализацията;
• датчиците;
• осветлението;
• аварийното осветление;
• комуникациите;
• водоснабдяването;
• канализацията;
• газовете;
• електрическите изводи;
• заземяването;
• локалното отвеждане;
• аварийните душове, когато са предвидени.

5.26. Регулиране на въздуха и налягането

• настройват се подавателните дебити;
• настройват се отвеждащите дебити;
• настройват се рециркулационните дебити;
• балансират се решетките;
• настройват се клапите;
• проверява се посоката на потока;
• настройва се каскадата на налягането;
• задават се алармените граници;
• проверяват се режимите при отваряне на врати;
• проверява се режимът при отпадане на вентилатор;
• настройките се протоколират.

5.27. Квалификационни изпитвания

Според предназначението могат да се извършват:

• броене на въздушни частици;
• измерване на въздушен дебит;
• измерване на скоростта;
• визуализация на въздушния поток;
• измерване на разликата в налягането;
• изпитване на филтърната система за пропускане;
• измерване на температурата;
• измерване на влажността;
• изпитване на времето за възстановяване;
• изпитване за проникване на замърсители;
• микробиологичен мониторинг;
• измерване на въздухопропускливост;
• измерване на звукоизолация;
• измерване на фонов шум;
• измерване на осветеност;
• измерване на електростатично съпротивление;
• измерване на заземяване;
• радиационно измерване;
• измерване на екранираща ефективност;
• проверка на химическата устойчивост;
• водна проба;
• проверка на аварийните режими.

5.28. Обучение и предаване

Персоналът се обучава за:

• достъп;
• обличане и събличане;
• движение през шлюзовете;
• пренасяне на материали;
• почистване;
• дезинфекция;
• наблюдение на налягането;
• действие при аларма;
• действие при разлив;
• действие при повреда;
• действие при пожар;
• контрол на вратите;
• въвеждане на ново оборудване;
• регистриране на отклонения;
• заявяване на промени.

6. Контрол на качеството

7. Разходни норми

Разходните норми са предварителни и ориентировъчни.

Те се уточняват според:

• предназначението;
• класа на чистота;
• нивото на ограничаване;
• вида на панелите;
• височината;
• броя на отворите;
• вида на вратите;
• броя на преминаванията;
• вида на настилката;
• радиационната защита;
• електромагнитната защита;
• акустичните изисквания;
• режима на налягане;
• квалификационната програма;
• условията за достъп;
• необходимостта от работа в действащ обект.

7.1. Разходна единица А — модулна хигиенна стена

Базовата единица е:

1 m² модулна хигиенна панелна стена с височина до 3,50 m, без врати, прозорци и специална защитна екранировка.

7.1.1. Материали

7.1.2. Труд

7.2. Разходна единица Б — хигиенен панелен таван

Базовата единица е:

1 m² запечатан неходими хигиенен таван върху готова носеща основа.

За ходим таван трудът се увеличава според носещата система и товарите.

7.3. Разходна единица В — безфугова смолиста настилка

Базовата единица е:

1 m² епоксидна или полиуретанова настилка върху готова бетонна основа, без основни ремонти на плочата.

7.3.1. Материали

7.3.2. Труд

7.4. Разходна единица Г — хигиенен заоблен цокъл

Базовата единица е 1 m¹ цокъл с височина до 150 mm.

7.5. Разходна единица Д — специализирана хигиенна врата

Базовата единица включва:

1 бр. еднокрила хигиенна врата до 1200 × 2200 mm с каса, уплътнения и автоматичен затварящ механизъм.

Херметичните, автоматичните, радиационно-защитните и акустичните врати се нормират отделно.

7.6. Разходна единица Е — наблюдателен прозорец

Базовата единица включва един заподлицо монтиран прозорец с площ до 1,50 m².

7.7. Разходна единица Ж — проходно устройство

Базовата единица включва:

1 бр. пасбокс до приблизителни размери 800 × 800 × 800 mm, монтиран в готов отвор, с електрическа блокировка.

7.8. Разходна единица З — инсталационно преминаване

Базовата единица включва едно преминаване с диаметър или характерен размер до 100 mm през стандартна хигиенна преграда.

Пожарни, радиационни, акустични и електромагнитни преминавания се нормират допълнително.

7.9. Разходна единица И — специализирано финално почистване

Базовата единица е 1 m² подова площ на готово помещение.

Дезинфекцията и деконтаминацията се остойностяват според конкретната процедура.

7.10. Ориентировъчни допълнителни норми

7.11. Механизация и инструменти

8. Безопасни условия на труд

• работата се извършва от обучен и инструктиран персонал;
• преди започване се извършва оценка на риска;
• определят се чисти и замърсени маршрути;
• монтажната зона се ограничава;
• достъпът се контролира;
• персоналът използва определеното работно облекло;
• при действащ обект се спазват процедурите за преобличане;
• материалите се въвеждат по контролиран маршрут;
• прахообразуващите операции се отделят;
• използва се локално прахоулавяне;
• не се режат панели в квалифицирана чиста зона без специална процедура;
• използват се защитни очила;
• използват се ръкавици;
• използва се защита на дихателните пътища;
• при смоли се спазват информационните листове;
• осигурява се вентилация;
• не се допуска открит пламък при запалими материали;
• химическите вещества се съхраняват контролирано;
• разливите се отстраняват по аварийна процедура;
• електрическите работи се извършват при изключено захранване;
• проверява се липсата на напрежение;
• изпълнява се заключване и обозначаване на източниците на енергия;
• газовите линии се обезопасяват;
• медицинските и лабораторните газове не се използват преди изпитване;
• не се пробива в радиационно-защитна обвивка без проект;
• оловните материали се обработват с подходящи хигиенни мерки;
• отпадъците от защитни материали се събират отделно;
• електромагнитната екранировка се заземява контролирано;
• работата на височина се извършва от стабилни платформи;
• ходими тавани се използват само след приемане на носимоспособността;
• неходими тавани не се използват като работна площадка;
• тежките врати се повдигат с механизация;
• стъклата се пренасят с подходящи държатели;
• отворите се обезопасяват;
• взаимните блокировки се поставят в сервизен режим по време на монтажа;
• аварийното отключване остава достъпно;
• пожарните граници не се оставят с незапечатани преминавания;
• системите с отрицателно налягане не се пускат без проверено отвеждане;
• изпитванията с аерозол се извършват от компетентни лица;
• микробиологичните изпитвания се извършват по одобрена процедура;
• радиационните изпитвания се извършват само от компетентна организация;
• помещенията с експлозивна атмосфера се изпълняват само по специализиран проект;
• персоналът се запознава с аварийните изходи;
• работното място се почиства след всяка смяна;
• строителни отпадъци не се оставят в технически кухини;
• помещението не се използва преди официалното приемане.

9. Приемане на работите

Приемането се извършва по предварително одобрена програма и може да включва:

• строително приемане;
• функционално приемане;
• инсталационно квалифициране;
• оперативно квалифициране;
• квалифициране при реална експлоатация;
• специализирано секторно одобрение.

9.1. Проверка на обхвата

Проверяват се:

• предназначението;
• границите на помещението;
• помещенията в комплекса;
• шлюзовете;
• потоците;
• стените;
• таваните;
• подовете;
• вратите;
• прозорците;
• проходните устройства;
• сервизните панели;
• защитните системи;
• измервателните устройства;
• означенията;
• аварийното оборудване.

9.2. Проверка на материалите

Проверяват се:

• производителите;
• партидите;
• техническите характеристики;
• цветовете;
• повърхностите;
• химическата устойчивост;
• емисиите;
• реакцията на огън;
• съвместимостта с почистване;
• антистатичните свойства;
• радиационните характеристики;
• акустичните характеристики;
• сертификатите и декларациите.

9.3. Проверка на геометрията

Проверяват се:

• осите;
• нивата;
• вертикалността;
• равнинността;
• височините;
• размерите на отворите;
• широчините на проходите;
• радиусите на цоклите;
• фугите;
• връзките;
• достъпът до техническите пространства;
• достъпността.

9.4. Проверка на подовете

Проверяват се:

• дебелината;
• равнинността;
• наклонът;
• повърхността;
• фугите;
• цоклите;
• адхезията;
• химическата устойчивост;
• противоплъзгането;
• електрическото съпротивление;
• заземяването;
• отводняването;
• липсата на мехури и пукнатини.

9.5. Проверка на стените и таваните

Проверяват се:

• панелите;
• фугите;
• ъглите;
• защитните профили;
• касите;
• отворите;
• уплътнителите;
• техническите капаци;
• носимоспособността;
• ходимостта на тавана;
• въздухоплътността;
• липсата на скрити незапечатани кухини;
• възможността за почистване.

9.6. Проверка на вратите, прозорците и шлюзовете

Проверяват се:

• геометрията;
• уплътненията;
• затварянето;
• падащите прагове;
• блокировките;
• аварийното отключване;
• автоматиката;
• индикацията;
• времето за освобождаване;
• въздушният режим;
• безопасното стъкло;
• радиационната защита;
• акустичните характеристики.

9.7. Проверка на инсталационните преминавания

Проверяват се:

• идентификацията;
• хигиенното запечатване;
• пожарната защита;
• радиационната защита;
• акустичната защита;
• електромагнитната защита;
• подвижността на тръбите;
• достъпът;
• съвместимостта на материалите;
• снимковата документация.

9.8. Проверка на контролирания въздух

Проверяват се:

• дебитите;
• скоростите;
• въздушният баланс;
• каскадата на налягането;
• посоката на потока;
• турбулентността;
• филтърните терминали;
• течовете;
• времето за възстановяване;
• температурната равномерност;
• влажността;
• алармите;
• резервните режими.

9.9. Проверка на чистотата

Според проекта се проверяват:

• концентрацията на частици;
• повърхностната чистота;
• микробиологичното замърсяване;
• химичното замърсяване;
• прахът;
• състоянието на филтрите;
• чистотата на техническите пространства;
• чистотата на оборудването;
• резултатите от финалното почистване;
• програмата за мониторинг.

9.10. Проверка на специалните защити

Проверяват се:

• радиационната защита;
• електромагнитната екранировка;
• електростатичната защита;
• акустичната изолация;
• вибрационната изолация;
• пожарната защита;
• химическата защита;
• биологичното ограничаване;
• защитата от вода;
• защитата от прах;
• физическата сигурност.

9.11. Проверка на автоматизацията

Проверяват се:

• датчиците;
• калибрирането;
• дисплеите;
• алармените граници;
• закъсненията;
• записът на данни;
• журналът;
• комуникацията;
• резервното захранване;
• поведението при отказ;
• аварийното изключване;
• възстановяването след отпадане на захранването;
• правата за достъп.

9.12. Документи при приемане

Предават се:

• задание за потребителските изисквания;
• одобрени проектни чертежи;
• координирани работни чертежи;
• екзекутивни чертежи;
• списък на помещенията;
• матрица на изискванията;
• списък на материалите;
• продуктови технически листове;
• декларации и сертификати;
• пожарни класификации;
• документи за химическа устойчивост;
• документи за емисиите;
• документи за антистатичните системи;
• схеми на заземяването;
• схеми на радиационната защита;
• схеми на екранировката;
• снимки на скритите работи;
• протоколи за фугите;
• протоколи за преминаванията;
• протоколи за изпитване на подовете;
• протоколи за електрическо съпротивление;
• протоколи за заземяване;
• протоколи за въздушен баланс;
• протоколи за налягането;
• протоколи за филтърни течове;
• протоколи за броене на частици;
• протоколи за температура и влажност;
• протоколи за възстановяване;
• микробиологични протоколи;
• акустични протоколи;
• радиационни протоколи;
• протоколи за екранираща ефективност;
• калибрационни сертификати;
• протоколи от автоматизацията;
• квалификационен доклад;
• инструкции за експлоатация;
• процедури за почистване;
• процедури за дезинфекция;
• процедури за авария;
• програма за мониторинг;
• план за поддръжка;
• план за повторна квалификация;
• регистър на разрешените промени;
• гаранционни документи;
• протокол за обучение.

9.13. Критерии за приемане

Работите се приемат, когато:

• потребителските изисквания са изпълнени;
• всички проектни части са координирани;
• геометрията е правилна;
• подовете са непрекъснати;
• цоклите и ъглите са хигиенно оформени;
• стените и таваните са запечатани;
• вратите и шлюзовете функционират;
• блокировките работят;
• преминаванията са защитени;
• пожарните граници са възстановени;
• радиационната защита е доказана;
• електромагнитната защита е доказана;
• антистатичната система е измерена;
• проектната каскада на налягането е постигната;
• въздушните потоци са правилни;
• филтрите са изпитани;
• класът на чистота е постигнат;
• температурните и влажностните параметри са устойчиви;
• микробиологичните критерии са изпълнени;
• акустичните критерии са изпълнени;
• автоматизацията и алармите работят;
• аварийните режими са изпитани;
• специалното почистване е прието;
• персоналът е обучен;
• документацията е пълна;
• квалификационният доклад е одобрен.

Работата не се приема при:

• липсващи потребителски изисквания;
• некоординирани проекти;
• неразрешени промени;
• повредени повърхности;
• открити или вдлъбнати фуги;
• пореста или непочистваема повърхност;
• незапечатано преминаване;
• нарушена пожарна граница;
• прекъсната радиационна защита;
• прекъсната електромагнитна екранировка;
• неработеща антистатична система;
• неработеща взаимна блокировка;
• неработещо аварийно отключване;
• непостигната разлика в налягането;
• неправилна посока на въздуха;
• течове на филтърната система;
• непостигнат клас на чистота;
• нестабилна температура или влажност;
• неприемливо микробиологично замърсяване;
• непостигната акустична характеристика;
• неработещи аларми;
• липса на калибриране;
• непроведени аварийни тестове;
• неприето почистване;
• липса на квалификационен доклад;
• липсващи инструкции;
• непълна или противоречива документация.

Поради широкия обхват при остойностяване групата следва да се раздели най-малко на подкарти за чисти помещения, лаборатории, медицински и изолационни помещения, радиационно защитени помещения, акустични и виброзащитени помещения, електромагнитно екранирани помещения и помещения с химически или биологичен режим